Tecnociencia

Digemid avanza hacia su calificaciA?n internacional como ente regulador que garantiza medicamentos de calidad

La DirecciA?n General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) viene optimizando sus procesos internos para alcanzar el reconocimiento como A?Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional para medicamentos y productos biolA?gicos Nivel IVA?, la mA?s alta calificaciA?n que otorga la OrganizaciA?n Panamericana de la Salud (OPS/OMS) por garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos.

Dicha certificaciA?n facilitarA? el intercambio de informaciA?n pA?blica en el marco de las legislaciones nacionales vigentes, el establecimiento de mecanismos de comA?n acuerdo que permitan favorecer los procesos del reconocimiento mutuo entre las autoridades reguladoras y participar en los procesos de aseguramiento de la calidad y eficacia de los productos comprados por la OPS en nombre de los paA�ses.

AdemA?s, permitirA? apoyar en las actividades de fortalecimiento de otras autoridades reguladoras nacionales de la regiA?n asA� como implementar el a�?Acuerdo Interinstitucional de CooperaciA?n de las Autoridades Sanitarias de los PaA�ses de la Alianza del Pacificoa�?, en los procesos de registro sanitario y certificaciA?n de buenas prA?cticas en manufactura.

Durante una reuniA?n con representantes de la OPS/OMS, la ministra Silvia Pessah, sostuvo que el reconocimiento de Digemid como Autoridad Nacional de Productos FarmacA�uticos ha significado esfuerzos desde aA�os anteriores. Por ello, seA�alA? que es muy importante culminar en breve plazo este proceso que incluirA? la simplificaciA?n de procedimientos administrativos, el fortalecimiento del recurso humano, la articulaciA?n con los programas de inmunizaciones y de epidemiologA�a, entre otros.

La OPS fomenta esta iniciativa en las AmA�ricas, realizando procesos de evaluaciA?n a cargo de expertos y a los cuales los paA�ses se presentan de manera voluntaria, para que luego de exhaustivos procedimientos de consulta y aprobaciA?n, se confiera esta calificaciA?n que permite a las instituciones reguladores ser reconocidas a nivel internacional.